Europejska Agencja Leków (EMA) wydała 11 listopada pozytywną opinię na temat środków terapeutycznych przeciwko COVID-19 − Ronapreve i Regkirona −uznanych przez Komisję Europejską za obiecujące w ramach unijnej strategii na rzecz środków terapeutycznych przeciwko COVID-19. Oba stosuje się na wczesnych etapach zakażenia na podstawie antywirusowych przeciwciał monoklonalnych.
– Chociaż liczba zakażeń COVID-19 rośnie w niemal wszystkich państwach członkowskich, badania prowadzone nad wieloma obiecującymi terapiami przeciwko COVID-19 napawają optymizmem 11 listopada poczyniliśmy ważny krok w kierunku osiągnięcia naszego celu, jakim jest dopuszczenie w UE do końca roku do trzech nowych środków terapeutycznych. W ramach naszej strategii na rzecz środków terapeutycznych wspieramy również państwa członkowskie w uzyskaniu dostępu do nowych leków za pośrednictwem wspólnych unijnych zamówień. Do tej pory zawarto dwie umowy dotyczące wspólnego udzielania zamówień, a w tej chwili prowadzone są negocjacje w sprawie dopuszczenia kolejnych rozpatrywanych przez EMA środków terapeutycznych przeciwko COVID-19. Państwa członkowskie mogą już teraz korzystać z naszej umowy na 55 tys. dawek środka Ronapreve. EMA rozpatruje obecnie sześć kolejnych wniosków o dopuszczenie leków, które może nastąpić niedługo, pod warunkiem że ostateczne dane dowiodą ich jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Te szybkie postępy w ramach naszej ambitnej strategii na rzecz środków terapeutycznych udowadniają, jak wiele może przynieść silna Europejska Unia Zdrowotna – mówi Stella Kyriakides, unijny komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności.
Jak podaje KE unijna strategia na rzecz środków terapeutycznych przeciwko COVID-19 ma na celu stworzenie szerokiej gamy takich środków, tak aby do końca roku udostępnić trzy do pięciu nowych środków terapeutycznych. Strategia obejmuje pełny cykl życia leków: od badań, rozwoju, wyboru obiecujących potencjalnych leków, szybkiego zatwierdzania na szczeblu regulacyjnym, produkcji i wprowadzenia leków do obrotu aż po ostateczne stosowanie.
Strategia stanowi część silnej Europejskiej Unii Zdrowotnej, zakładającej skoordynowane działania UE zmierzające do lepszej ochrony zdrowia obywateli, wyposażenie UE i państw członkowskich w narzędzia pozwalające na lepsze przygotowanie się na przyszłe pandemie i skuteczniejsze im przeciwdziałanie oraz poprawę odporności europejskich systemów służby zdrowia.
